2017年1月4日,波睿達生物獲得2000萬人民幣的戰(zhàn)略投資,投資方為北京惠誠基業(yè)。
武漢波睿達生物科技有限公司(以下簡稱“波睿達生物”)是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發(fā)、中試和申報于一體的制藥企業(yè),成立于2014年9月,由武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長張同存教授領(lǐng)銜,來自賓夕法尼亞大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、北京大學(xué)、武漢大學(xué)、軍事科學(xué)院、中國科學(xué)院等多所高校及科研機構(gòu)的免疫學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、細胞生物學(xué)專家聯(lián)合創(chuàng)建的科技創(chuàng)新型企業(yè)。
波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車間。間廠房布局由專業(yè)設(shè)計院根據(jù)藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設(shè)計,各車間場地、設(shè)施均符合GMP的要求,并擁有現(xiàn)代化的研發(fā)-小試-中試-申報流程化平臺和質(zhì)量控制平臺。各車間完全按照GMP的要求設(shè)置各功能操作室,并配備先進齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設(shè)備,確保CAR-T藥品的藥學(xué)研究、中試生產(chǎn)等完全符合藥品申報要求。
波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo),病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發(fā)項目并行推進的研發(fā)格局;在美國權(quán)威的National Library of Medicine Clinical trial上注冊多個CAR-T臨床試驗研究;多中心臨床試驗點覆蓋湖北、江蘇、廣西、天津等多個省市;公司已申請國家專利40余項,獲專利授權(quán)10余項;血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點,已完成500余例臨床試驗研究,取得了令人振奮的療效,相關(guān)臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表在國際頂尖血液腫瘤雜志《Blood》和極具影響力的醫(yī)學(xué)雜志《Lancet》上,公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細胞治療產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊臨床默許,該產(chǎn)品也是國內(nèi)首個被批準臨床試驗?zāi)S的以CD30為靶點的CAR-T產(chǎn)品;病毒感染性疾病CAR-T針對感染性HIV已獲國家專利授權(quán),PCT專利已在美國、歐洲和日本被進入國家階段,臨床數(shù)據(jù)顯示患者體內(nèi)的病毒庫已處于檢測標準之下,未來有望實現(xiàn)功能性治愈;實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗研究。
“科技挽救生命,技術(shù)保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨;波睿達人將堅持創(chuàng)新、嚴謹、高效、合作、誠信、共贏的企業(yè)精神,矢志不渝的推進醫(yī)療發(fā)展的進程,改善人類生活,做最具影響力的健康中國守護者。