2017年2月3日,為正生物在新三板掛牌上市。
廈門為正生物科技股份有限公司成立于2013年7月,位于海峽西岸廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是新三板掛牌企業(yè)(證券代碼:839355)。作為一家從事快速診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司,公司著眼于技術(shù)創(chuàng)新,開發(fā)POCT的檢測試劑和儀器,利用現(xiàn)有渠道優(yōu)勢開拓醫(yī)療市場,以期成為POCT快速診斷醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
公司擁有近1000平方米的標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房,并建有近500平方米的研發(fā)中心,于2014年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的質(zhì)量體系(GMP)考核,獲得福建省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,并于2015年獲得ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等國際認(rèn)證。公司于2015年獲廈門市科技局認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。截至2018年4月,公司已獲得二類體外診斷試劑10個產(chǎn)品文號,三類體外診斷試劑8個產(chǎn)品文號,以及免疫分析儀器的產(chǎn)品文號2個。公司目前有多個核心技術(shù)專利,已獲授權(quán)15項國內(nèi)專利,包括發(fā)明專利5項、實用新型專利9項和外觀專利1項。公司擁有前端的抗原抗體原料研發(fā)和制備平臺、成熟的免疫層析技術(shù)平臺和處于創(chuàng)新研發(fā)的微流控平臺。
為正生物是“福建省百人計劃”和“廈門市雙百計劃”落戶企業(yè),是《廈門市“十三五”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點扶持企業(yè)。公司擁有具備國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗的高級研發(fā)人員和營銷管理人員,研發(fā)團隊包括國內(nèi)外專家,擁有扎實的技術(shù)沉淀、創(chuàng)新的技術(shù)和項目。核心研發(fā)人員和管理人員在體外診斷試劑行業(yè)擁有多年的工作經(jīng)驗,積累了穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝技術(shù)和扎實的研發(fā)實力。公司以“專注診斷科技,提高生命質(zhì)量”為宗旨,打造體外診斷試劑技術(shù)和健康管理結(jié)合的創(chuàng)新平臺,為大眾的生命健康事業(yè)保駕護航。