2019年9月19日,臻格生物獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為上海環(huán)爍企業(yè)管理咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)。
2020年3月30日,臻格生物獲得5100萬(wàn)美元的A輪融資,投資方為濟(jì)峰資本、君信創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、IDG資本、KIP韓投伙伴、國(guó)方母基金。
上海臻格生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“臻格生物”)成立于2017年11月7日,注冊(cè)資本5000萬(wàn)元人民幣,注冊(cè)地為上海市臨港奉賢園區(qū),研發(fā)中心位于上海張江高科技園區(qū),核心業(yè)務(wù)為大分子生物藥藥物研發(fā)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO-Contract Development and Manufacturing Organization)服務(wù)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產(chǎn)等。目前公司有員工110多人,其中海歸科學(xué)家及工程師7人;目前臻格生物已和國(guó)內(nèi)外數(shù)十家生物藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)建立了合作關(guān)系。未來(lái)三年,臻格生物將建設(shè)生物藥研發(fā)中心、200L/500L生物藥原液GMP中試生產(chǎn)線、2000L規(guī)模的生物藥原液生產(chǎn)線以及成品灌裝線;后期還計(jì)劃投入更多資金,建立涵蓋5000L以上規(guī)模的不銹鋼生物反應(yīng)器的生物藥原液生產(chǎn)線及成品灌裝線。
在上海張江高科技園區(qū)擁有2000平米的生物藥CMC研發(fā)中心、培養(yǎng)基小試生產(chǎn)線,近期會(huì)將研發(fā)中心進(jìn)一步擴(kuò)大至3600平米。在上海奉賢區(qū)與上海源培生物合作,利用其擁有的2000平米GMP廠房,從事生物藥GMP中試生產(chǎn)、用于CAR-T細(xì)胞治療的質(zhì)粒和慢病毒的技術(shù)服務(wù)和GMP生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)基的GMP中試及生產(chǎn)。公司具備一流的研發(fā)環(huán)境和儀器設(shè)備,具備一整套的小試研發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)備,包括2L-500L生物反應(yīng)器(共60余臺(tái)生物反應(yīng)器)、AKTA系列純化設(shè)備、深層過(guò)濾和超濾系統(tǒng)、各類分析設(shè)備(LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、cIEF、QPCR)等。公司在美國(guó)馬里蘭州洛城設(shè)立了4000平方英尺的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,從事大分子藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)、分子設(shè)計(jì)、細(xì)胞株構(gòu)建、培養(yǎng)基開發(fā)等工作。馬里蘭實(shí)驗(yàn)室具有業(yè)界獨(dú)特的抗體人源化和親和力成熟平臺(tái),可以大力提升抗體的親和力并降低免疫原性。此外,公司計(jì)劃于2019年在臨港奉賢園區(qū)完成10000平米的GMP廠房建設(shè)工作,從事生物藥原液GMP中試生產(chǎn),以及哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的GMP大規(guī)模生產(chǎn)。
公司在大分子生物藥藥物研發(fā)方面具備系統(tǒng)化優(yōu)勢(shì),包括細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)及培養(yǎng)基開發(fā)三位一體的平臺(tái)體系,定制化培養(yǎng)基配方開發(fā)和生產(chǎn)能力,細(xì)胞株基因工程構(gòu)建及相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,生物藥全過(guò)程CMC(Chemistry,Manufacturing,and Control)一站式服務(wù),豐富的國(guó)內(nèi)外工藝表征驗(yàn)證的技術(shù)平臺(tái)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),豐富的雙功能及多功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)能力。臻格生物的產(chǎn)程開發(fā)完美地整合了細(xì)胞株開發(fā)、培養(yǎng)基開發(fā)、工藝過(guò)程開發(fā)和工程放大技術(shù),同時(shí)兼顧產(chǎn)品的高質(zhì)量、高表達(dá)量、生產(chǎn)的穩(wěn)定性一致性和可放大性、過(guò)程的簡(jiǎn)捷性和較低的運(yùn)作成本等因素;臻格生物所開發(fā)的生產(chǎn)工藝,平均表達(dá)量大于6g/L,具備極佳的經(jīng)濟(jì)效益。
公司團(tuán)隊(duì)成員在中國(guó)完成多個(gè)生物藥項(xiàng)目的技術(shù)服務(wù)或轉(zhuǎn)讓,包括我國(guó)第一個(gè)獲得IND和BLA批件的君實(shí)生物的PD-1創(chuàng)新型抗體藥物,浙江特瑞思藥業(yè)申報(bào)美國(guó)FDA直接獲得IND批件的AVASTIN生物類似藥。團(tuán)隊(duì)成員共完成20個(gè)以上的中國(guó)IND申報(bào)并獲得臨床批件或生產(chǎn)批件,中國(guó)抗體藥物成功申報(bào)美國(guó)IND的項(xiàng)目中,多個(gè)和臻格生物團(tuán)隊(duì)成員有關(guān)。
臻格生物的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)、CMC技術(shù)服務(wù)和CMO生產(chǎn)等各個(gè)方面,具體包括:大分子藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)、大分子藥物的CMC臨床申報(bào)總包、細(xì)胞株開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)、臨床樣品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝表征研究、臨床I、II期樣品的CMO服務(wù)、抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)基配方開發(fā)等。細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)正在向疫苗、細(xì)胞治療、干細(xì)胞應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域拓展。
臻格生物將通過(guò)從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化CDMO服務(wù)和國(guó)產(chǎn)化定制細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品,助推和加速國(guó)內(nèi)外藥企的大分子生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。