2016年4月8日,沛嘉醫(yī)療獲得數(shù)千萬(wàn)美元的A輪融資,投資方為經(jīng)緯中國(guó)。
2018年11月16日,沛嘉醫(yī)療獲得B輪融資,金額未透露,投資方為禮來(lái)亞洲基金。
2019年11月6日,沛嘉醫(yī)療獲得1億美元的C輪融資,投資方為國(guó)投創(chuàng)新、禮來(lái)亞洲基金、經(jīng)緯中國(guó)、遠(yuǎn)翼投資、中國(guó)誠(chéng)通。
“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初,是由資深的醫(yī)療器械歸國(guó)華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè),注冊(cè)資金3000萬(wàn)元,坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風(fēng)景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔,占地約10000平方米,實(shí)驗(yàn)室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅,研發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備先進(jìn),辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司核心管理層在國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聲名顯赫,具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷售豐富經(jīng)驗(yàn)。已取得的成績(jī)包括成功地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)上市的心臟藥物洗脫支架、顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結(jié)構(gòu)扁平,團(tuán)隊(duì)年輕活力并注重實(shí)干,期待通過(guò)自身不懈努力為國(guó)內(nèi)外患者提供福音,為中國(guó)乃至國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
2017年1月,沛嘉醫(yī)療自主研制的TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)申請(qǐng)通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,其臨床試驗(yàn)方案通過(guò)了國(guó)藥局的審核批準(zhǔn),在同年啟動(dòng)了臨床預(yù)試驗(yàn)和上市前多中心臨床試驗(yàn)。2019年4月,TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)完成了臨床入組,共計(jì)120例。迄今為止的隨訪數(shù)據(jù)顯示,病人血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)及心功能明顯改善,產(chǎn)品的安全性及有效性符合預(yù)期。
沛嘉醫(yī)療以“追求卓越品質(zhì)、創(chuàng)新永無(wú)止境”為宗旨,始終秉持“高效合規(guī)、持續(xù)改進(jìn)、追求卓越”的質(zhì)量方針,持續(xù)研發(fā)下一代主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手術(shù)附件等產(chǎn)品,為廣大心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的患者帶來(lái)更大的福音。