2018年6月13日,瑞華制藥獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為國富源投資。
2021年5月19日,瑞華制藥獲得A輪融資,金額未透露,投資方為同創(chuàng)偉業(yè)。
深圳市瑞華制藥技術(shù)有限公司(簡稱:瑞華制藥)成立于2016年5月,是一家由多名在國際醫(yī)藥公司深耕20余年的醫(yī)藥研發(fā)資深首席專家聯(lián)合創(chuàng)辦,以自主研發(fā)改良型新藥、全球首仿藥物等高端制劑為核心,擁有尖端制劑釋放技術(shù)、質(zhì)量管理流程、智能化工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),立足中美,面向全球,具有國際領(lǐng)先的高端研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的新型制藥公司。
瑞華制藥總部設(shè)在深圳,下設(shè)美國、中國香港子公司,并在北京設(shè)立了政策研究辦事處。海外研發(fā)中心于2017年5月在美國佛羅里達(dá)州珊瑚泉市建成并投入使用,中國研發(fā)中心于2019年3月在深圳光明區(qū)投入使用。研發(fā)中心均按照美國FDA及中國NMPA標(biāo)準(zhǔn),國際化的GMP、GLP體系進(jìn)行建造,現(xiàn)已建成基于300多例藥物制劑研發(fā),200多個ANDA的研發(fā)處方及工藝,2000個以上臨床試驗數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫和緩控釋制劑釋放技術(shù)平臺。
憑借處于國際領(lǐng)先水平的藥物釋放技術(shù)優(yōu)勢,瑞華制藥的藥物釋放技術(shù)平臺應(yīng)用涵蓋了固體、液體、貼劑、半固體(Semi-Solid 包括膏體)及噴霧五種廣泛使用的藥物形態(tài),涵括傳統(tǒng)劑型及創(chuàng)新劑型,產(chǎn)品主要聚焦于高端緩控釋制劑、全球首仿及改良型新藥三大類,涵蓋糖尿病類、心腦血管疾病類、精神性疾病類、神經(jīng)退行性疾病類,抗惡性腫瘤類等國家“十三五規(guī)劃”重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展的領(lǐng)域,并且在兒童用藥及罕見病用藥、植物萃取、精神類用藥領(lǐng)域也有深入的研究,更突破釋放技術(shù)以傳統(tǒng)化學(xué)原料藥成分為主,延展到天然植物、生物制藥成分等領(lǐng)域?,F(xiàn)已擁有數(shù)個由美國FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,含兩個美國首仿產(chǎn)品及一個原研品牌產(chǎn)品,后續(xù)自主研發(fā)產(chǎn)品將陸續(xù)申報及上市銷售。
目前,瑞華制藥已經(jīng)按照國際行業(yè)要求,形成了高度標(biāo)準(zhǔn)自動化和智能化的項目管理流程。結(jié)合藥學(xué)領(lǐng)域多年積累的制劑、生產(chǎn)及臨床數(shù)據(jù),建立數(shù)據(jù)庫模型,將研發(fā)流程自動化、標(biāo)準(zhǔn)化,并綜合運(yùn)用不同的平臺技術(shù),突破專利和技術(shù)壁壘,縮短產(chǎn)品開發(fā)時間,降低研發(fā)投資和生產(chǎn)成本,提高藥品研發(fā)成功率,搶占市場先機(jī)。同時,憑借高端生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,突破傳統(tǒng)的固體制劑制造工藝,建立“連續(xù)化生產(chǎn)”生產(chǎn)線,實現(xiàn)智能環(huán)保的高端制造。
在承擔(dān)自主研發(fā)、中美申報的高端緩控釋制劑項目的同時,瑞華制藥已與多家海內(nèi)外上市藥企或集團(tuán)公司建立了長久、穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,聯(lián)合研發(fā)全球首仿及改良型新藥等國際化制劑項目?;诓町惢氖袌龈偁幁h(huán)境,針對不同合作伙伴的定制需求,瑞華制藥制定不同的研發(fā)方案及銷售策略,具備在中國產(chǎn)業(yè)化并向全球主要市場銷售的巨大潛力。
未來,在國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的廣闊前景下,瑞華制藥將繼續(xù)秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的研發(fā)理念,緊握醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展脈搏,加大研發(fā)創(chuàng)新投入力度,力爭成為世界一流、行業(yè)領(lǐng)先的國際化高端藥物釋放技術(shù)公司,助力國際醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。