2021年1月7日,燃點(diǎn)生物獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣的天使輪融資,投資方為華大共贏、揚(yáng)子國(guó)投、南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)、南京市產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。
燃點(diǎn)(南京)生物醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)門(mén)從事藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。在江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有3000 m2的藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室,自建有成熟的預(yù)BE臨床試驗(yàn)基地及固定的國(guó)內(nèi)知名的正式BE臨床試驗(yàn)戰(zhàn)略合作伙伴,以及多個(gè)合作關(guān)系密切的原料藥及制劑生產(chǎn)場(chǎng)地,可為客戶提供化學(xué)原料藥工藝開(kāi)發(fā)、中藥及天然藥物開(kāi)發(fā)、制劑工藝開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、分析檢測(cè)、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等全鏈條的藥品研發(fā)服務(wù)。
燃點(diǎn)生物擁有一支由江蘇省雙創(chuàng)人才、省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人才及省產(chǎn)業(yè)教授領(lǐng)銜的高素質(zhì)研發(fā)隊(duì)伍,團(tuán)隊(duì)成員均為本科及以上學(xué)歷,其中博士、碩士50%以上。核心骨干人員均具有15年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)迄今已成功開(kāi)發(fā)了30多個(gè)仿制藥品種,包括化學(xué)原料藥、口服固體制劑、注射劑等,積累了包括緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑在內(nèi)的成熟的研發(fā)體系及配套技術(shù)人才。
燃點(diǎn)生物藥物化學(xué)研究室擁有通風(fēng)櫥(30套)、低溫反應(yīng)儀、真空手套箱、制備液相、多規(guī)格反應(yīng)釜、離心機(jī)等儀器設(shè)備,可開(kāi)展原料藥小試研究、放大研究、雜質(zhì)研究、晶型研究等工作。中藥及天然藥物研究室擁有CAMAG TLC Scanner、大型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫恒溫儀、多功能熱回流提取濃縮機(jī)組、高速離心機(jī)、噴霧干燥系統(tǒng)、中壓柱層析系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備,可開(kāi)展中藥及天然藥物提取、純化、干燥等研究工作。藥物制劑研究室擁有馬爾文MS3000激光粒徑測(cè)定儀(干法+濕法)、全自動(dòng)智能溶出測(cè)定儀(Sotex/Agilent/天大天發(fā))、混合制粒機(jī)、多用途流化床、凍干機(jī)、單沖及多沖數(shù)控壓片機(jī)、激光打孔機(jī)、包衣機(jī)、大型步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室、小容量注射劑中試生產(chǎn)線等儀器設(shè)備;外建復(fù)雜注射劑平臺(tái)擁有IKA高剪切分散機(jī)、Labconco凍干機(jī)、GEA高壓均質(zhì)機(jī)等脂質(zhì)體和脂微球小試設(shè)備,以及具備在線滅菌與清潔功能等微乳自動(dòng)化中試生產(chǎn)線,采用模塊化設(shè)計(jì),含微乳傳輸、過(guò)濾、罐裝、凍干和軋蓋等工藝流程??砷_(kāi)展普通片、緩控釋片、膠囊、小容量注射劑、復(fù)雜注射劑、凍干制劑等的研究開(kāi)發(fā)工作。藥物分析研究室擁有LC-MS( Agilent 6230 TOF )、分析型和制備型HPLC(SHIMADZU/Agilent)、GC(Agilent)、百萬(wàn)分之一微量天平(METTLER)、電位滴定儀、水分測(cè)定儀、旋光測(cè)定儀等多套現(xiàn)代分析儀器,可滿足化學(xué)原料藥、中藥及天然藥物、口服固體制劑、注射劑等產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)及檢測(cè)工作。臨床與注冊(cè)部擁有15年以上藥品注冊(cè)申報(bào)、GSP及GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),熟悉掌握相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)及審評(píng)尺度,與國(guó)家局及省局保持有良好的溝通。質(zhì)量保證部于2016年2月成立,現(xiàn)已全面建立了研發(fā)質(zhì)量管理體系,制訂和頒發(fā)了100余份研發(fā)質(zhì)量管理文件,經(jīng)過(guò)近4年的運(yùn)行完善,可很好的保證科研行為的規(guī)范性及研究數(shù)據(jù)的完整可靠性。公司在人員管理、平臺(tái)管理、項(xiàng)目管理等方面均建有成熟的體系規(guī)程,可確保項(xiàng)目的高質(zhì)、高效開(kāi)展。
燃點(diǎn)生物擁有完善的軟硬件體系、高度契合的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)以及充足的社會(huì)資源,秉持“真誠(chéng)、高效、合作、創(chuàng)新”的服務(wù)理念,以“為人民提供高質(zhì)量藥品,為客戶創(chuàng)造高回報(bào)價(jià)值”為目標(biāo),期待與您攜手推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向更美好的未來(lái)!