2019年4月3日,科信必成獲得戰(zhàn)略投資,金額未透露,投資方為燕園創(chuàng)投。
北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司總部位于北京中關村國家自主示范區(qū)海淀核心區(qū),成立于2003年,是一家擁有多項國內外自主知識產權的國家高新技術企業(yè),被北京市人民政府、科技部、中國科學院共同認定為“中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新型企業(yè)”,全國企事業(yè)知識產權試點單位,國家技術轉移示范機構,2011年度北京市專利示范單位,中關村20周年突出貢獻企業(yè),2010年~2012年連續(xù)三年入選德勤高科技、高成長中國50強及亞太500強榜單。
科信必成是專注于口服固體制劑產業(yè)化的藥品研發(fā)機構,堅持以市場為導向、產業(yè)化為目標,以獲得獨立知識產權和商業(yè)價值作為衡量創(chuàng)新成果的標準,致力于藥物制劑領域的研究開發(fā)與技術創(chuàng)新,構建國內先進的口服藥物速、緩、控釋等制劑技術創(chuàng)新體系,實現(xiàn)中國藥物制劑技術和產品達到國際水平,引領中國醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)國際化。研發(fā)團隊主要由來自工業(yè)界和學術界,具有藥學、醫(yī)學專業(yè)的博士、碩士學歷的優(yōu)秀人士組成;專家咨詢委員會由在國內外藥物制劑、藥物分析、藥理、藥代、臨床、注冊專業(yè)領域的知名學者和管理專家組成。研發(fā)中心擁有國內一流的研發(fā)設備,掌握了多項具有獨立自主知識產權可產業(yè)化的共性關鍵技術,建立可達到FDA、EMA藥物制劑標準的化學藥物速釋、緩釋、控釋口服固體制劑技術平臺。
科信必成十年來專注于口服固體藥物制劑的研究開發(fā)、技術創(chuàng)新與產業(yè)化。以質量源于設計(QbD)的研發(fā)理念,建立了符合國際標準的研發(fā)與管理系統(tǒng),按照歐美先進標準進行藥物研發(fā),為國內外客戶提供口服固體制劑領域從調研立項、處方工藝研究、質量標準研究、中試、注冊到產業(yè)化的高質量、高標準、高效率的一站式服務。目前科信必成已為國內 50 多家制藥企業(yè)提供服務,其中包括38家上市公司以及2012工信部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前100強中的20家。近年公司加大與國際制藥企業(yè)的合作力度,將最先進的創(chuàng)新理念和制劑技術引進,并消化吸收再創(chuàng)新,推進國內制藥技術研發(fā)與工業(yè)化水平的進步,從而真正的打造具有國際先進水平的藥物制劑技術平臺。
科信必成擁有13項具有獨立自主知識產權可產業(yè)化的圍繞控緩釋共性關鍵技術平臺,主要包括滲透泵控釋片給藥系統(tǒng)技術、群控釋放滲透泵控釋片技術、固體分散物工業(yè)化制備技術、醋酸纖維素水分散體微囊包合技術、水為潤濕劑制備凝膠骨架片技術、蠟質骨架材料雙層緩釋片制備技術等,部分已經申請專利。截至目前,共申請國家發(fā)明專利135項,申請國際PCT專利6項,已授權71項。